FRANKFURT, Nemecko – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, líder v oblasti neurotoxínov a podnik v rámci Merz Group, a Teijin Pharma Limited, hlavná spoločnosť zdravotníckeho biznisu Teijin Group, dnes spoločne oznámili, že Teijin Pharmaceuticals vyhrali ďalšie schválenie od japonského ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) na použitie Xeominu® (incobotulinumtoxinA) v 50, 100 alebo 200 jednotkách intramuskulárnej injekcie na liečbu kŕčov dolných končatín.
Spazmus dolných končatín je príznakom syndrómu horných motorických neurónov, ktorý sa prejavuje najmä zvýšeným svalovým tonusom končatín a nadmerným vzrušením strečového reflexu ako následky mozgovej príhody.Hlavnými príznakmi sú ťažkosti pri normálnej chôdzi a zvýšené riziko pádov v dôsledku nestabilného trupu, komplikovaných alebo prekážok v každodennom živote.Bežná liečba kŕčov nôh zahŕňa fyzickú rehabilitáciu a použitie perorálnych svalových relaxancií alebo neuromuskulárnych blokátorov, ako je botulotoxín typu A.
Stefan Brinkmann, generálny riaditeľ spoločnosti Merz Therapeutics, povedal: „Rozšírené schválenie predstavuje pre Merz Therapeutics dôležitý míľnik a je výsledkom našej úzkej spolupráce s Teijin Pharmaceuticals.Dúfame, že naši partneri úspešne predstavia túto dôležitú indikáciu spasticity japonským lekárom a pacientom.“
Dr. Stefan Albrecht, senior viceprezident globálneho výskumu a vývoja, Merz Therapeutics: „Toto rozšírenie značky v Japonsku je ďalším vynikajúcim príkladom výhod, ktoré Xeomin ® poskytuje mnohým pacientom so spasticitou po mŕtvici.Lekári si teraz môžu zvoliť liečbu spasticity dolných a horných končatín, alebo môžu byť podľa potreby flexibilní. Jednotlivé dávky aplikujte opatrne.Sme hrdí na tento úspech, najmä na vynikajúcu spoluprácu s naším partnerom Teijin.“
Prezident spoločnosti Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe povedal: „Teijin Pharmaceutical poskytuje množstvo liekov vrátane liečby osteoporózy a zdravotníckych pomôcok, ako je napríklad systém hojenia zlomenín pomocou zvukových vĺn pre pacientov s chorobami pohybového ústrojenstva.V reakcii na demografické zmeny a zvýšené zdravotné povedomie uvádzame na trh nové účinné lieky a riešenia, vrátane realizácie udržateľnejšej spoločnosti.Spoločnosť Teijin Pharmaceuticals naďalej prispieva k zlepšovaniu kvality života (QOL) pacientov poskytovaním nových možností liečby chorôb s neuspokojenými potrebami.“
Xeomin® účinne lieči periférne cholinergné nervové zakončenia oslabením kontrakcie dobrovoľných svalov a uvoľňuje svalové napätie inhibíciou uvoľňovania neurotransmiteru nazývaného acetylcholín.Vysoko purifikovaný neurotoxín je jedinou aktívnou zložkou Xeominu®.Vyrába sa odstránením komplexných proteínov z botulotoxínu typu A produkovaného Clostridium botulinum pomocou technológie čistenia vyvinutej spoločnosťou Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Nedostatok komplexných proteínov umožňuje Xeominu® znížiť produkciu neutralizujúcich protilátok, ktoré môžu znížiť účinnosť.V klinickej štúdii fázy III v Japonsku sa pozorovalo významné zlepšenie skóre modifikovanej Ashworthovej stupnice (MAS) plantárnym flexorom.
Xeomin® distribuuje spoločnosť Merz Pharmaceuticals GmbH vo viac ako 70 krajinách a používa sa na liečbu pacientov so spazmom horných končatín, cervikálnou dystóniou, blefarospazmom alebo nadmerným slinením.Spoločnosť Teijin Pharmaceuticals podpísala exkluzívnu licenciu a zmluvu o spoločnom vývoji pre Xeomin® v Japonsku s Merz v roku 2017 a začala exkluzívny predaj Xeomin® v decembri 2020 po získaní súhlasu od Ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) Japonska.Na základe klinickej štúdie Merz vo fáze III v Japonsku, novo získané dodatočné schválenia zmenili niektoré schválené schválenia.
Vo všeobecnosti sa má Xeomin® podávať dospelým injekčne do viacerých stuhnutých svalov.*Maximálna dávka na jedno podanie je 400 jednotiek, ale mala by sa primerane znížiť na minimálnu dávku podľa typu a počtu cieľových tonických svalov.Ak sa účinok predchádzajúcej dávky zníži, sú povolené opakované dávky.Interval medzi dávkami by mal byť 12 týždňov alebo dlhší, ale v závislosti od príznakov sa môže skrátiť na 10 týždňov.
* Myotonické: gastrocnemius (stredná hlava, laterálna hlava), soleus, zadný ohýbač holennej, ohýbač prstov (flexor digitorum longus atď.).
Merz Therapeutics je obchodnou spoločnosťou Merz Pharmaceuticals GmbH, ktorá sa venuje zlepšovaniu života pacientov na celom svete.Merz Therapeutics sa svojou neutíchajúcou výskumnou, vývojovou a inovačnou kultúrou snaží uspokojiť nenaplnené potreby pacientov a dosiahnuť lepšie výsledky.Merz Therapeutics sa snaží uspokojiť jedinečné potreby ľudí trpiacich pohybovými poruchami, neurologickými ochoreniami, ochoreniami pečene a inými zdravotnými ťažkosťami, ktoré vážne ovplyvňujú kvalitu života pacientov.Merz Therapeutics má centrálu vo Frankfurte v Nemecku so zastúpeniami vo viac ako 90 krajinách a pobočku v Severnej Amerike v Raleigh v Severnej Karolíne.Merz Pharmaceuticals GmbH je súčasťou Merz Group, súkromnej rodinnej spoločnosti, ktorá sa už viac ako 110 rokov venuje vývoju inovácií, ktoré spĺňajú potreby pacientov a zákazníkov.
Teijin (kód Tokyo Stock Exchange: 3401) je technologicky riadená globálna skupina, ktorá poskytuje pokročilé riešenia v oblasti environmentálnej hodnoty;bezpečnosť, ochrana a znižovanie katastrof;ako aj demografické zmeny a zvýšené povedomie o zdraví.Spoločnosť Teijin bola pôvodne založená v roku 1918 ako prvý výrobca umelého hodvábu v Japonsku a teraz sa vyvinula do jedinečného podniku pokrývajúceho tri hlavné obchodné oblasti: vysokovýkonné materiály vrátane aramidu, uhlíkových vlákien a kompozitných materiálov, ako aj spracovanie živice a plastov, Film , polyesterové vlákna a spracovanie výrobkov;lekárska starostlivosť, vrátane liekov a domáceho zdravotníckeho vybavenia pre kosti/kĺby, dýchací systém a kardiovaskulárne/metabolické ochorenia, ošetrovateľská a predsymptomatická starostlivosť;a IT, vrátane medicínskych, podnikových a B2B riešení pre verejné systémy, ako aj baleného softvéru a B2C online služieb pre digitálnu zábavu.Ako je vyjadrené vo vyhlásení o značke „Human Chemistry, Human Solutions“, spoločnosť Teijin je hlboko oddaná svojim akcionárom a jej cieľom je stať sa spoločnosťou, ktorá podporuje budúcu spoločnosť.Skupinu tvorí viac ako 170 spoločností a má približne 20 000 zamestnancov v 20 krajinách/regiónoch po celom svete.Vo fiškálnom roku končiacom sa 31. marca 2021 spoločnosť Teijin oznámila konsolidované tržby vo výške 836,5 miliardy jenov (7,7 miliardy USD) a celkové aktíva vo výške 1,036,4 miliardy jenov (9,5 miliardy USD).
Čas odoslania: 10. september 2021