Aktualizácia (13. októbra 2021): Americký úrad pre potraviny a liečivá vydal bezpečnostný bulletin v reakcii na zranenia spôsobené vstrekovaním výplní pomocou zariadení, ako sú perá s kyselinou hyalurónovou.Vyhlásenie z 8. októbra bolo adresované spotrebiteľom a zdravotníckym pracovníkom a varovalo ich pred rizikami spojenými s týmito neschválenými nástrojmi, ktoré sa nedávno stali populárnymi na sociálnych sieťach, a komentuje, čo by sa malo a nemalo robiť s dermálnymi výplňami.Navrhol, čo robiť.
„Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) varuje verejnosť a zdravotníckych pracovníkov, aby nepoužívali bezihlové zariadenia, ako sú perá s kyselinou hyalurónovou na injekčné podanie kyseliny hyalurónovej (HA) alebo iné výplne pier a tváre, spoločne označované ako dermálne výplne alebo výplne. “, tieto zariadenia boli spomenuté vo vyhlásení a agentúra uviedla, že používajú vysoký tlak na vtláčanie výplní a iných látok do tela."FDA si je vedomý toho, že používanie zariadenia bez ihly na injekciu výplní pier a tváre môže spôsobiť vážne zranenie a v niektorých prípadoch trvalé poškodenie kože, pier alebo očí."
Medzi odporúčaniami pre spotrebiteľov FDA odporúča nepoužívať bezihlové zariadenia na žiadne plniace postupy, nekupovať ani nepoužívať výplne predávané priamo verejnosti (pretože sú určené len na predpis) a neaplikovať injekciu sebe ani iným, ktorí použite akékoľvek postupy plnenia.Prístroj vykonáva výplň pier a tváre.Pre zdravotníkov odporúčania FDA zahŕňajú nepoužívanie injekčných zariadení bez použitia ihly na vykonávanie akýchkoľvek kozmetických výplní, neprenášanie dermálnych výplní schválených FDA do injekčných zariadení bez ihly a injekčné výplne, ktoré nepoužívajú dermálne výplne neschválené FDA剂产品。 Produkty agentov.
„FDA si uvedomuje, že zariadenia bez použitia ihiel a výplne pier a tváre používané s týmito zariadeniami sa predávajú priamo verejnosti online a propagujú ich používanie na sociálnych sieťach na zväčšenie objemu pier, zlepšenie vzhľadu vrások a zmenu nosa.Tvar a ďalšie podobné postupy,“ uvádza sa vo vyhlásení a dodáva, že dermálne výplne schválené FDA možno použiť iba so striekačkami s ihlami alebo kanylami.„Injekčné zariadenia bez ihly používané na kozmetické účely nemôžu poskytnúť dostatočnú kontrolu nad umiestnením vstrekovaných produktov.Výrobky na výplň pier a tváre predávané priamo spotrebiteľom online môžu byť kontaminované chemikáliami alebo infekčnými organizmami.“
FDA uviedol, že riziká zahŕňajú krvácanie alebo modriny;bakteriálne, plesňové alebo vírusové infekcie z výplní alebo zariadení bez ihly;prenos choroby medzi ľuďmi používajúcimi rovnaké zariadenie bez ihly;upchaté krvné cievy vedúce k smrti tkaniva, slepote alebo mŕtvici;jazvy;Tlak zariadenia bez ihly spôsobuje poškodenie očí;tvorba hrudiek na koži;zmena farby kože;a alergických reakcií.Agentúra monitoruje správy o vedľajších účinkoch a dodala, že je zakázané predávať zdravotnícke pomôcky na predpis bez lekárskeho predpisu a môže byť predmetom občianskoprávnych alebo trestných sankcií.
Okrem okamžitého vyhľadania starostlivosti u licencovaného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v prípade, že používanie zariadení bez použitia ihly, ako sú perá s kyselinou hyalurónovou, spôsobí nežiaduce reakcie, FDA tiež nalieha, aby kontaktovali MedWatch, bezpečnostný informačný program agentúry a program hlásenia nežiaducich udalostí. problémy.
Minulú jar, v prvých dňoch pandémie, zostal v platnosti príkaz zostať doma, služby, ktoré nie sú nevyhnutné, boli pozastavené a DIY nadobudlo úplne nový význam.Keď je masiek málo, na výrobu vlastných používame vyslúžilý denim a nenosené šatky.Keď bola škola zatvorená, prezliekli sme pani učiteľku a na sedačke sme sa šikovne pohrali s mnohými platformami potrebnými na vzdelávanie prvákov.Pečieme si vlastný chlieb.Maľujeme si vlastné steny.Postarajte sa o vlastnú záhradu.
Azda najdramatickejšia zmena sa udiala v tradične na služby orientovanej oblasti krásy, pretože ľudia sa naučili strihať si vlasy a robiť izolačnú manikúru sami.Najextrémnejšie sú tí, ktorí vykonávajú DIY ošetrenia pleti, ako je odstraňovanie materských znamienok (nesprávne na mnohých úrovniach) a ešte ohavnejšie výplňové injekcie – aj keď dermatológovia a plastickí chirurgovia sú takmer späť v biznise, ale tento trend stále existuje už rok.
Na podporu tohto hnutia sa TikTok a YouTube stali nefiltrovanými operačnými centrami pre fanúšikov, ktorí si chcú vstreknúť kyselinu hyalurónovú (HA) do svojich pier, nosa a brady pomocou ľahko dostupného gadgetu nazývaného pero s kyselinou hyalurónovou.
Tieto zariadenia bez ihly sú dostupné cez internet a využívajú tlak vzduchu na vtláčanie kyseliny hyalurónovej do pokožky.V porovnaní s ihlami a kanylami, ktoré používajú lekári na vstrekovanie výplní, perá s kyselinou hyalurónovou majú menšiu kontrolu nad rýchlosťou a hĺbkou podávania HA."Ide o nekontrolovaný, nekalibrovaný tlak, takže v skutočnosti môžete dosiahnuť rôzne úrovne tlaku v závislosti od tlače," povedal Zaki Taher, MD, certifikovaný dermatológ v Alberte v Kanade.
A medzi značkami sú veľké rozdiely.Vo videách YouTube a TikTok sa zdá, že niektoré perá s kyselinou hyalurónovou, ktoré sme skúmali, ukladali produkt na pery a zdali sa príliš slabé na to, aby prepichli pokožku (za predpokladu, že boli použité správne).Iní dostali recenzie varujúce o ich sile a odporučili nakupujúcim, aby ich nepoužívali na žiadnu oblasť tváre.
Vo väčšine prípadov sa tieto perá často objavujú v online recenziách – ceny sa pohybujú od približne 50 do niekoľkých stoviek dolárov – tvrdia, že dokážu preniknúť do hĺbky približne 5 až 18 milimetrov a za cenu približne 1 000 až 5 000 libier na štvorcový Intenzita emisie palce (PSI).Hema Sundaram, MD, certifikovaná dermatológka vo Fairfaxe vo Virgínii, povedala: "Zo správnej perspektívy sa priemerný tlak na tvár odhaduje na 65 až 80 PSI a sila strely 1000 PSI a viac."a Rockville, Maryland.Väčšina týchto zariadení však istým spôsobom zaručuje bezbolestný zážitok.
Hyaluronové pero je vytvorené podľa vzoru ručnej tryskovej striekačky, ktorá dokáže vstreknúť tekuté lieky (napríklad inzulín a anestetiká) do kože bez ihly.„Približne pred 20 rokmi som sa zoznámil s týmto [typom] zariadení,“ povedal L. Mike Nayak, MD, certifikovaný tvárový plastický chirurg z Frontenacu v štáte Missouri, ktorý nedávno načrtol pero s kyselinou hyalurónovou na Instagrame.„Existuje pero na lokálnu anestéziu [je to] to isté, pružinové zariadenie – vytiahnete lidokaín, stlačíte spúšť a vytvorí sa veľmi rýchlo tečúce kvapky.Môžu tak rýchlo preniknúť na povrch pokožky.“
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) dnes schválil niekoľko tryskových striekačiek pre veľmi špecifické lieky – napríklad jednu schválenú na injekcie špecifických vakcín proti chrípke – a zaujímavé je, že niektoré z nich sú perá s kyselinou hyalurónovou. dôkaz o tom, čo naši odborníci nazývajú inherentné problémy s týmto typom nástroja.„Výskumné správy o vakcínových intradermálnych striekačkách naznačujú, že je ťažké dôsledne kontrolovať hĺbku a miesto vpichu [a] miesto vpichu zvyčajne spôsobuje ďalšie modriny a opuchy počas vpichovania ihly,“ povedal Alex R. Thiersch.Právnik zastupujúci kozmetický priemysel a zakladateľ Med Spa Association of America.
Hoci existujú podobnosti medzi injekčnými striekačkami a kozmetickými perami s kyselinou hyalurónovou, hovorkyňa FDA Shirley Simson nás uistila, že „dodnes FDA neschválila injekčné striekačky bez ihly na injekciu kyseliny hyalurónovej“.Okrem toho poukázala na to, že „len licencovaní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti schválili v niektorých prípadoch použitie ihiel alebo kanyly na dermálne výplne.Žiadne dermálne výplne nie sú schválené na použitie pacientmi alebo doma.“
Fanúšikovia pier s kyselinou hyalurónovou by mohli namietať, že ak sa niektoré lieky, ako napríklad epinefrín a inzulín, považujú za bezpečné pre injekcie vlastnými rukami, prečo nie HA?Ale v týchto medicínsky prijateľných situáciách doktor Nayak vysvetlil: "Dostali ste ihlu, dostali ste injekčnú striekačku, dostali ste inzulín - a potom ste dostali vedenie lekára, ktorý monitoroval [proces]."S HA pero s kyselinou hyalurónovou nie je schválené FDA;nulový dohľad;a zvyčajne mierite na tvár, pretože jej cievny systém je injekcia nebezpečnejšia ako stehno alebo rameno.Okrem toho Dr. Nayak dodal, že keďže „ľudia používajúci tieto perá nemôžu [legálne] kupovať výplne schválené FDA, kupujú výplne na čiernom trhu online.“
Nedávna štúdia publikovaná v časopise Dermatologic Surgery v skutočnosti zistila, že falošné výplne sú bežným problémom, pričom 41,1 % opýtaných lekárov sa stretlo s netestovanými a neoverenými injekciami a 39,7 % lekárov liečilo pacientov s nežiaducimi účinkami spôsobenými injekciami.Ďalšia práca publikovaná v časopise Journal of American Academy of Dermatology v roku 2020 tiež spomenula nárast neregulovaných internetových injekcií a „zvyšujúci sa trend samoinjikovania neregulovaných neurotoxínov a výplní pod vedením tutoriálov YouTube“.
Katie Beleznay, MD, certifikovaná dermatológka vo Vancouveri v Britskej Kolumbii, povedala: "Ľudia sa veľmi obávajú toho, čo ľudia dávajú do týchto pier.""O sterilite a stabilite [online výplní] Existuje veľa problémov s priemernou dĺžkou života."Na rozdiel od HA, ktorú si bežne injekčne podávajú dermatológovia a plastickí chirurgovia certifikovaní výborom, „Tieto produkty neprešli prísnymi bezpečnostnými kontrolami FDA, takže spotrebitelia nemôžu vedieť, čo si injekčne podávajú,“ uviedol výbor.Dodala MUDr. Sarmela Sunderová.-Certifikovaný tvárový plastický chirurg v Beverly Hills.A pretože je nepravdepodobné, že by sa bežní pacienti prispôsobili rozdielom medzi rôznymi HA – ako ich viskozita a elasticita určujú správne použitie a umiestnenie, alebo ako ich jedinečné zosieťovanie ovplyvňuje opuch a trvanlivosť – ako vedia, ktoré gély sú v skutočnosti? pero alebo tie najprirodzenejšie vyzerajúce pery alebo slzy či líca?
V posledných mesiacoch desiatky certifikovaných dermatológov a plastických chirurgov varovali svojich sledovateľov na sociálnych sieťach pred nespočetnými rizikami spojenými s perami s kyselinou hyalurónovou a DIY výplňovými injekciami vo všeobecnosti..
Vedúcou úlohou je Americká spoločnosť dermatologickej chirurgie (ASDS).Vo februári organizácia vydala varovanie o bezpečnosti pacientov a vo vyhlásení uviedla, že kontaktovala FDA ohľadom bezpečnosti fenoménu pera s kyselinou hyalurónovou.V marci tohto roku vydala Americká akadémia dermatológie podobné vyhlásenie, v ktorom varovala, že „hoci môže byť lákavé vstreknúť si výplne kyseliny hyalurónovej zakúpené online do tváre alebo pier pomocou zariadenia „urob si sám“ bez ihly, ale môže to mať vážne zdravotné následky.“
Hoci sa komplikácie s výplňou môžu vyskytnúť aj u tých najskúsenejších injekčných používateľov, výplne kyseliny hyalurónovej schválené FDA, ako sú Juvéderm, Restylane a Belotero, sú certifikované kvalifikovanou radou dermatológov a rozumejú anatómii a plastickej chirurgii Lekárska ihla alebo kanyla sa považuje za veľmi bezpečný na injekciu.Ak sa vyskytnú komplikácie, je možné ich identifikovať a zvrátiť.„Bulkers sú skvelou liečbou – sú veľmi populárne a [sú s nimi] veľmi spokojné – ale musíte vedieť, čo robíte,“ zopakoval prezident ASDS a bostonský dermatológ Mathew Avram The MD: „Sú nebezpečné, ak injekciou do nesprávnej oblasti - existujú správy o slepote, mozgovej príhode a [kožných] vredoch, ktoré môžu zdeformovať vzhľad.“
Zvyčajne je „nesprávna oblasť“ ťažko rozlíšiteľná od správnej oblasti.Dr. Nayak povedal: "Malá časť v správnom alebo nesprávnom smere je rozdiel medzi veľkou časťou vašich pier a nosa so slučkami alebo bez nich."Dodal, že vzhľadom na nedostatočnú presnosť správ z pera, „aj keď mám [jedno] a nikdy nebudem uvažovať o jeho použití na vstrekovanie výplní, pretože sa obávam, že nemôžem kontrolovať skutočné miesto, kde sa výrobok nachádza.(Nedávne zlyhanie pera s kyselinou hyalurónovou ošetrené tímom Dr. Nayaka je to, čo nazval “Príklad “najlepšieho-najhoršieho scenára”, ktorý môže byť spôsobený nestabilným dodaním produktu v zariadení: zjavná výplň BB sa rozprestiera na povrchu pacientových pier.)
Hoci perá s kyselinou hyalurónovou vyrába nespočetné množstvo spoločností a zdá sa, že medzi jednotlivými modelmi sú jemné rozdiely – najmä v súvislosti s hĺbkou dodávky a meraním tlaku a rýchlosti v reklame – naši odborníci trvajú na tom, že sú ovládané najmä rovnakými mechanickými prostriedkami. podobné riziká.„Tieto perá sú znepokojujúce a myslím, že som nekomentoval, že niektoré [jedno] z týchto pier je určite lepšie ako druhé a je to neetické pre ľudí, ktorí nemajú žiadne lekárske vzdelanie a sú veľmi oboznámení s anatómiou tváre,“ hovorí Dr. Sander Say.
To je dôvod, prečo sú tieto zariadenia tak nebezpečné, že ich základná vlastná povaha ich robí takými nebezpečnými – v skutočnosti sa „predávajú jednotlivcom, ktorí nemajú nárok na výplňové injekcie a podnecujú samoliečbu,“ dodal Dr. Sundaram.
Návnada požiadala Dr. Sundera, Dr. Sundarama a Dr. Kavitu Mariwalla, MD, aby zhodnotili niektoré perá s kyselinou hyalurónovou videné na sociálnych médiách.Ako sa dalo očakávať, absencia ihiel neznamená, že neexistujú žiadne problémy: perá s kyselinou hyalurónovou môžu ohroziť naše zdravie a vzhľad niekoľkými dôležitými spôsobmi.
Keď gél napadne alebo stlačí tepny, blokuje prietok krvi a môže spôsobiť olupovanie kože, slepotu alebo mŕtvicu, dochádza k vaskulárnej oklúzii – najstrašnejšej komplikácii výplne."Cievne poškodenie je vždy problémom s akoukoľvek injekciou výplne, bez ohľadu na to, ako sa výplň dostane do tela," povedal Dr. Sander.„Aj keď niektorí zástancovia pier [na sociálnych sieťach] veria, že pero nemôže preniknúť do krvných ciev ako ihla, takže [je] nepravdepodobné, že by spôsobilo cievnu príhodu, stále existuje značné riziko poškodenia ciev v dôsledku stlačenia výplne. pri kontajneri“.
Dr. Taher bol svedkom cievnej oklúzie spôsobenej DIY injekciou s perom s kyselinou hyalurónovou."Situácia, s ktorou som sa stretol, bola skutočná vaskulárna kríza," povedal.„Videl som fotku a povedal som: 'Musíte okamžite prísť.'“ Na pacientovej hornej pere rozpoznal ikonické fialové zafarbenie cievnej oklúzie, ktorú bolo potrebné zvrátiť (môžete to vidieť tu, v PSA. Príspevok na YouTube po ošetrení).Prostredníctvom dvoch kôl injekčného enzýmu nazývaného hyaluronidáza sa mu podarilo rozpustiť zrazeninu a zachrániť pokožku pacienta.
Niekoľko kľúčových tvárových tepien prebieha len niekoľko milimetrov pod povrchom kože.Dr. Sundaram poukázal na to, že používatelia TikToker, ktorí používajú veľa pier s kyselinou hyalurónovou na vylepšenie pier, si možno neuvedomujú, že „pery [vyživujúce horné a dolné pery] môžu byť veľmi blízko povrchu pokožky“, najmä u zrelšej pleti. starnú a chudnú."Na určitých miestach spodnej pery ultrazvukové zobrazovanie odhalilo, že hĺbka tepien pod povrchom kože bola v rozmedzí 1,8 až 5,8 mm," dodala.V tej istej štúdii sa hĺbka tepny, ktorá vyživuje hornú peru, pohybovala od 3,1 do 5,1 mm.„Preto musí byť HA stlačený prúd z pera s kyselinou hyalurónovou schopný kontaktovať tepnu hornej pery, artériu dolnej pery a ďalšie dôležité štruktúry,“ uzavrel Dr. Sundaram.
Pri prezeraní návodu na HA pero na YouTube bol Dr. Sundaram frustrovaný, keď videl odpoveď spoločnosti, ktorá recenzentovi povedala: „Áno, môžete použiť pero na liečbu spánkov“, ale o správnej technike je najlepšie poradiť sa s lekárom.Podľa Dr. Sundarama: „Pokiaľ ide o slepotu spôsobenú injekciou výplne, spánky sú dôležitou rizikovou oblasťou tváre, pretože krvné cievy v spánku sú spojené s krvnými cievami, ktoré zásobujú oči.Hlavná tepna chrámu, povrchová temporálna tepna, prebieha vo vláknitom tkanive pod kožou, tuková vrstva v tejto oblasti je tenšia,“ čo uľahčuje jej upchatie, najmä ak injekčná striekačka nevie, kde je.
"Tlaková injekcia je v skutočnosti nulová na tvári," povedal Mariwalla.Aby sme minimalizovali komplikácie, ako je vaskulárna oklúzia a bežné modriny, "Vždy učíme lekára podávať injekciu pomaly pri nízkom tlaku."
Pero s kyselinou hyalurónovou sa však spolieha na veľkú silu a rýchlosť, aby dopravilo výplň do pokožky.„Keď zariadenie nemá ihlu ako vstupný bod, produkt musí byť v podstate stlačený pod takým vysokým tlakom, že môže roztrhnúť alebo roztrhnúť kožu,“ povedal Dr. Sander.V prípade injekcie do pier „zakaždým, keď sa na citlivú sliznicu aplikuje významný tlak, spôsobí to do určitej miery traumu a poranenie pomliaždením [a] nielen kožu, ale aj krvné cievy pod ňou, ako sú mnohé [ Pero kyseliny hyalurónovej] Modriny na videu z operácie to dokazujú.V dôsledku poškodenia sliznice môže vysoký tlak zavedený do produktu viesť k dlhodobej tvorbe jaziev.“
Dr. Sundaram porovnáva HA injekcie s perami s kyselinou hyalurónovou s „naplnenými guľkami“ a porovnáva traumu, ktorú spôsobujú, s vedľajším poškodením spôsobeným, keď sú skutočné guľky vstrelené do ľudských tkanív."Zdravý rozum nám hovorí, že ak zatlačíte vysokorýchlostnú guľku do kože pod extrémnym tlakom vzduchu, spôsobí to poranenie tkaniva."
"Tieto perá nemôžu poskytnúť kontrolovanú a predvídateľnú liečbu," povedal Dr. Sundaram, "pretože vtlačenie výplne do kože pod vysokým tlakom môže spôsobiť jej nepredvídateľné a nekonzistentné rozšírenie."Okrem toho poukázala na to, že akonáhle je koža v opuchu, ktorý sa začal počas liečby, "opuch zakryje skutočný tvar pier - pokiaľ tieto veci vložíte, už nebudete mať žiadnu presnosť."
Nedávno liečila používateľku pera s kyselinou hyalurónovou, ktorá mala „horná pera oveľa väčšia ako spodná pera a potom bola jedna strana hornej pery výrazne väčšia ako druhá strana a bola pomliaždená a hrudkovitá,“ povedala.
Doktor Sundaram tiež poukázal na to, že pero s veľkou reklamnou hĺbkou sa môže dotýkať určitých svalov, napríklad svalov, ktoré pohybujú ústami."Ultrazvukové skeny pier živého tela - presnejšie ako štúdie mŕtvych tiel - naznačujú, že orbicularis oris je asi 4 milimetre pod povrchom kože," vysvetlila.Ak pero s kyselinou hyalurónovou ukladá výplne do svalov, „jeho tekutosť môže spôsobiť zvýšené riziko zhlukov a hrudiek výplne a dokonca ďalšie vytláčanie výplne – často mylne označované ako „migrácia“, hovorí.
Na druhej strane, ak sa určité HA - silné, bacuľaté odrody - vstreknú príliš plytko nepredvídateľnými perami, môžu tiež spôsobiť problémy, ako sú viditeľné hrbole a modré odtiene.„Niektoré výplne ponúkané pre [perá] sú v skutočnosti hrubšie a viac zosieťované,“ povedal Dr. Sundaram."Ak ich vstreknete na povrch, získate Tyndallov efekt, [toto je] modré sfarbenie spôsobené rozptylom svetla."
Okrem problematickej hĺbky a vzoru rozptylu pera je z bezpečnostného a estetického hľadiska problémom „skutočnosť, že [implantovali] produkty ako jednu pilulku alebo sklad, a nie lineárne umiestnenie nepretržitého pohybu."DR.Povedal Sand."Skúsená striekačka nikdy neuchováva produkt, najmä na perách."
Mariwalla podpísala: „Nikdy [nepoužívam] techniku kontinuálnej bolusovej injekcie na injekciu do pier – nielenže to vyzerá neprirodzene, ale pacient cíti hrčky a hrbolčeky.Dr. Sunder poukázal na to, že bolusová injekcia tiež zvyšuje „vaskulárne riziko poškodenia alebo poškodenia tkaniva.
Nebezpečenstvo tu pochádza z dvoch zdrojov – z neistej injekčnej látky a samotného pera s kyselinou hyalurónovou.
Ako už bolo spomenuté, „možno najznepokojivejší zo všetkých problémov je samotná výplň,“ povedal Dr. Sander.Okrem možnosti kontaminácie alebo falšovania sa „obávam aj toho, že niektorí laici nemusia pochopiť nuansy medzi kyselinou hyalurónovou používanou na lokálne použitie [ako je sérum] a skutočnou výplňou kyseliny hyalurónovej používanou na injekciu.Vôľa Zavedenie lokálnych produktov do kože alebo slizníc týchto pier môže spôsobiť dlhodobé komplikácie, ako sú reakcie na cudzie teleso alebo tvorba granulómov,“ čo môže byť ťažké napraviť.
Aj keď sa niekomu nejakým spôsobom podarí získať čistú, legálnu výplň HA, vložením do pera sa otvorí ďalšia konzerva červov.„Potrebujú preniesť náplň z pôvodnej striekačky do ampulky v pere,“ zdôraznil Dr. Sundaram."Ide o viackrokový proces - pripojte prenosovú striekačku k ihle, natiahnite plnivo a nastriekajte ho do ampulky - vždy, keď sa to robí, existuje riziko kontaminácie."
Dr. Sunder dodal: „Aj keď sa táto operácia vykoná v lekárskom prostredí, prenos nebude sterilný.Ale vykonanie tejto operácie v dome človeka je prípravou na infekciu.“
Potom je tu otázka DIY dezinfekcie.„Každé pero má odnímateľné časti.Otázkou je, ako čisté je samotné zariadenie?povedala Mariwala.„Tieto spoločnosti chcú, aby ste si do pokožky vstrekli materiál z neznámych a stabilných zdrojov.Čo tak prístroj s hrebeňom a časťou, ktorá by sa mala čistiť?Použiť mydlo a vodu a vysušiť v umývačke riadu?Zdá sa, že nie.Bezpečnosť pre mňa."
Dr. Sundaram povedal, že keďže väčšina ľudí okrem zdravotníckeho personálu nie je oboznámená so zložitosťou aseptickej techniky, "je veľmi pravdepodobné, že pacienti nakoniec použijú nesterilnú HA a vtlačia ju do kože."
Dr. Beleznay povedal, že kanadské zdravotnícke úrady vydali varovanie o verejnej bezpečnosti pre tieto perá v roku 2019. Ako príklad uskutočniteľných opatrení na ochranu verejnosti pred sebapoškodzovaním nám povedal, že predaj pier s kyselinou hyalurónovou je obmedzený aj v Európe .Podľa bezpečnostného upozornenia agentúry Health Canada okrem varovania občanov o nebezpečenstvách, ktoré s tým súvisia, vyžaduje aj od dovozcov, distribútorov a výrobcov pier s kyselinou hyalurónovou, aby „prestali predávať tieto zariadenia a žiadali všetky relevantné spoločnosti, aby ich stiahli z trhu.vybavenie“.
Keď sme sa Simsonovej opýtali, či americký FDA podniká kroky na stiahnutie týchto zariadení z trhu alebo zákaz výrobcom uvádzať ich na trh pre kozmetiku, odpovedala: „V rámci politiky FDA nediskutuje o regulačnom statuse konkrétnych produktov, pokiaľ je Spoločnosti zodpovedné za takéto produkty spolupracujú.Dodnes však nebola schválená žiadna injekčná striekačka bez ihly na injekciu kyseliny hyalurónovej na kozmetické účely.“
Vzhľadom na sériu rizík načrtnutých našimi medicínskymi odborníkmi a súčasný nedostatok údajov o vybavení pre domácich majstrov je ťažké si predstaviť, že pero s kyselinou hyalurónovou bude schválené FDA.„Ak chce niekto legalizovať tieto perá, musíme vykonať kontrolovanú štúdiu injekciou ihlou hlava-hlava, aby sme zhodnotili bezpečnosť, účinnosť, spoľahlivosť a krátkodobé a dlhodobé následky,“ povedal lekár.upozornil Sundaram.
Zatiaľ čo optimisticky čakáme na americkú legislatívu týkajúcu sa pier s kyselinou hyalurónovou, v Allure vás vyzývame, aby ste dbali na varovania našich odborníkov a nepodľahli najnovším zlým nápadom na sociálnych sieťach.Ďalšie správy od Marci Robin.
Sledujte Allure na Instagrame a Twitteri alebo sa prihláste na odber nášho newslettera a posielajte každodenné príbehy o kráse priamo do vašej schránky.
© 2021 Condé Nast.všetky práva vyhradené.Používaním tejto webovej stránky akceptujete našu používateľskú zmluvu a zásady ochrany osobných údajov a vyhlásenie o súboroch cookie, ako aj vaše práva na ochranu osobných údajov v Kalifornii.Ako súčasť nášho pridruženého partnerstva s maloobchodníkmi môže Allure získať časť predaja z produktov zakúpených prostredníctvom našej webovej stránky.Bez predchádzajúceho písomného súhlasu Condé Nast sa materiály na tejto webovej stránke nesmú kopírovať, distribuovať, prenášať, ukladať do vyrovnávacej pamäte ani inak používať.Výber reklamy
Čas odoslania: 14. decembra 2021