Traja účastníci klinickej štúdie očkovacej látky zaznamenali opuch tváre alebo pier v dôsledku dermálnych výplní.
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) oznámil, že vakcína Moderna COVID-19 dostala povolenie na núdzové použitie v USA 18. decembra a môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky ľuďom s výplňami na tvár.
17. decembra na stretnutí poradnej skupiny s názvom Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty (VRBPAC) lekárka FDA Rachel Zhang oznámila, že počas 3. fázy štúdie spoločnosti Moderna mali dvaja ľudia po očkovaní výrazy tváre.opuch.46-ročná žena dostala dermálnu výplňovú injekciu približne šesť mesiacov pred očkovaním.Dva týždne pred očkovaním podstúpila rovnaký zákrok ďalšia 51-ročná žena.
Podľa STAT konferencie naživo sa u tretej osoby, ktorá sa zúčastnila štúdie Moderna, vyvinul angioedém (opuch) pier asi dva dni po očkovaní.Zhang povedal, že táto osoba už predtým dostala dermálne injekcie na pery a uviedla, že „podobná reakcia sa vyskytla po predchádzajúcom očkovaní vakcínou proti chrípke“.
V prezentačnom dokumente na stretnutí FDA zaradil opuch tváre do kategórie „súvisiacich závažných nežiaducich udalostí“.Ale ako vážne je to naozaj?
"Toto je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa dá dobre liečiť antihistaminikami a prednizónom (steroidom)," povedala Debra Jia, certifikovaná dermatológka na súkromnej klinike na Manhattane v New Yorku.Debra Jaliman povedala magazínu „Health“.Vo všetkých troch prípadoch hlásených FDA bol opuch lokalizovaný a ustúpil sám bez zásahu alebo po jednoduchej liečbe.
Purvi Parikh, MD, alergiológ a imunológ z New York University Lange Health a člen Allergy and Asthma Network, povedal, že nepoznáme presný mechanizmus, ktorý spôsobuje túto reakciu, ale lekári sa domnievajú, že ide o zápalovú reakciu.„Výplň je cudzie teleso.Keď vám očkovanie naštartuje imunitný systém, zápal sa objaví aj v oblastiach vášho tela, kde zvyčajne nie je cudzie teleso.To dáva zmysel – je to preto, že váš imunitný systém je navrhnutý.Na kompenzáciu akýchkoľvek cudzích látok,“ povedal Dr. Parrick pre Health.
Túto reakciu môže vyvolať nielen vakcína proti COVID-19."Je dobre známe, že vírusy ako bežná nádcha a chrípka môžu spôsobiť opuch - opäť je to preto, že sa aktivuje váš imunitný systém," vysvetlil Dr. Parrick."Ak ste alergický na určitý liek, môže to vyvolať podobnú reakciu vo vašej náplni."
To sa môže stať aj pri iných typoch vakcín.Tanya Nino, MD, riaditeľka melanómového programu, dermatológka a chirurg Mohs v nemocnici Providence St. Joseph's Hospital v Orange County, Kalifornia, povedala Health: „Tento koncept bol hlásený už skôr a nie je jedinečný pre vakcínu COVID-19.Zhang povedal, že tím FDA vykonal prehľad literatúry a našiel skoršiu správu, v ktorej ľudia, ktorí si injekčne podali dermálne výplne, reagovali na vakcínu, ktorá spôsobila dočasný opuch tváre.Zdá sa však, že vakcína Pfizer nebola hlásená a nie je jasné prečo, pretože tieto dve vakcíny sú takmer rovnaké.Obidva sa vyrábajú pomocou novej technológie nazývanej messenger RNA (mRNA) a fungujú tak, že kódujú časť spike proteínu nachádzajúceho sa na povrchu SARS-CoV-2, ktorý je zodpovedný za vírusy COVID-19, podľa Centers for Disease Control. a prevencia (CDC).
Súvisiace: Štyria ľudia očkovaní novou vakcínou COVID v klinickej štúdii vyvinuli Bellovu obrnu – mali by ste sa obávať?
"Môže to súvisieť s populáciou pacientov vybranou v klinickej štúdii," povedal Dr. Nino."Stále to nie je jasné a na jeho určenie bude možno potrebný ďalší výskum."
Hoci pacienti s dermálnou výplňou by si mali byť vedomí možnosti lokálneho opuchu v reakcii na vakcínu Moderna COVID-19, je dôležité si uvedomiť, že tieto prípady sú zriedkavé a ich účinky sa dajú ľahko liečiť.Všetci pacienti by mali zvážiť prínos očkovania, ako aj hlásené riziká.Ak majú nejaké konkrétne obavy, obráťte sa na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti."To by nikomu nemalo brániť v očkovaní alebo výplniach tváre," povedal Dr. Jarriman.
Doktor Nino povedal, že ak si pacienti, ktorí si injekčne podali výplne do tváre, všimnú akýkoľvek opuch v mieste vpichu výplne, mali by to oznámiť svojmu lekárovi."Je veľmi pravdepodobné, že niektorí ľudia majú genetickú predispozíciu na rozvoj tejto imunitnej reakcie - to nezaručuje, že sa to stane každému, kto použil výplne," dodala.
V čase tlače sú informácie v tomto príbehu presné.Keďže sa však situácia okolo COVID-19 neustále vyvíja, niektoré údaje sa od jeho vydania mohli zmeniť.Aj keď sa Health snaží udržiavať naše príbehy čo najaktuálnejšie, odporúčame čitateľom, aby držali krok s novinkami a radami pre svoje komunity, a to pomocou CDC, WHO a miestnych oddelení verejného zdravotníctva ako zdrojov.
Čas odoslania: 11. september 2021